Mi az Smda?

2024 Szerző: Stanley Ellington | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-16 00:18

A biztonságos orvosi eszközökről szóló 1990 -es törvény ( SMDA ) egy szövetségi törvény, amely előírja a gyártóknak és a felhasználói létesítményeknek, és jelentést kell tenniük az FDA -val az orvosi eszközzel kapcsolatos nemkívánatos eseményekről.

Továbbá mit jelent a Smda?

A biztonságos orvosi eszközökről szóló 1990. évi törvény

mi szükséges a biztonságos orvosi eszközökről szóló 1990 -es törvény szerint? A biztonságos orvosi eszközökről szóló 1990. évi törvény - Módosítja a szövetségi élelmiszer-, gyógyszer- és kozmetikai cikkeket törvény (FDCA) to orvost igényelnek az eszköz felhasználóinak lehetőségei, hogy jelentsék az egészségügyi és humánszolgáltatási miniszternek, a gyártónak vagy mindkettőnek, ha úgy vélik, hogy orvosi az eszköz halált okozott vagy hozzájárult ahhoz, Továbbá, mik azok az Smda eszközök?

Követést igénylő orvosi eszközök

• Defibrillátor, kiegészítő tápegység (AC vagy DC) alacsony energiájú egyenáramú defibrillátorhoz.
• Defibrillátor, automata, külső, hordható.
• Defibrillátorok, automatizált külső (AED) (nem hordható)
• Monitor, apnoe, otthoni használat.
• Monitor, légzési frekvencia.
• Pumpás, infúziós, beültetett, programozható.

Milyen orvosi eszközöket határoz meg a biztonságos orvosi eszközökről szóló törvény?

A orvosi eszköz van a biztonságos orvosi eszközökről szóló törvény határozza meg (1990), minden olyan eszközt, készüléket vagy más cikket, amely a betegségek kivédésére, diagnosztizálására, enyhítésére vagy kezelésére szolgál, és amely befolyásolja a szervezet szerkezetét vagy működését, a gyógyszerek kivételével.