Mi a különbség a GMP és a nem GMP laboratórium között?
Mi a különbség a GMP és a nem GMP laboratórium között?

Videó: Mi a különbség a GMP és a nem GMP laboratórium között?

Videó: Mi a különbség a GMP és a nem GMP laboratórium között?
Videó: Difference between #GMP (Good Manufacturing Practices)🏭 & #GLP (Good Laboratory Practices)🏷️🔬 2024, November
Anonim

GMP (FDA által szabályozott) vs. nem - GMP ( nem -szabályozott) alapanyag tételek. Ugyanazt a vegyi alapanyagot vásároljuk GMP és nem - GMP Termelés. GMP az áru átvételéhez szükséges a különböző munkafolyamat, mint nem - GMP áru átvétele (főleg GMP belső átvételi tesztet igényel, nem - GMP nem).

Hasonlóképpen felteheti a kérdést, hogy mi az a GMP laboratórium?

Jó gyártási gyakorlat ( GMP ) egy olyan rendszer, amely biztosítja, hogy a gyógyszeripari termékeket következetesen gyártják és ellenőrzik a minőségi előírásoknak megfelelően. GMP laboratóriumok Számos célra használják – transzlációs kutatási projektek támogatására, klinikai vizsgálatokban való részvételre, kereskedelmi forgalomba hozatal felgyorsítására stb.

Továbbá, mik a GMP követelmények? Jó gyártási módszerek ( GMP ) azok a gyakorlatok, amelyek szükségesek ahhoz, hogy megfeleljenek az élelmiszerek és italok, kozmetikumok, gyógyszeripari termékek, étrend -kiegészítők és orvosi eszközök gyártásának és értékesítésének engedélyezését és engedélyezését ellenőrző ügynökségek által javasolt iránymutatásoknak.

Itt mi a különbség a laboratóriumok GLP és GMP követelményei között?

Az GLP előírások célja a termékbiztonsággal kapcsolatos „nyílt végű” kutatások minőségének és integritásának biztosítása, míg a GMP előírások célja a szabályozott gyógyászati termékek egyes tételeinek minőségének és biztonságának biztosítása az előre meghatározott folyamatok szerinti gyártás és tesztelés révén, Mi a különbség a GMP és a cGMP között?

Mindkét cGMP és GMP a termékek minőségbiztosításának tanúsítására vezetik be. Van azonban egy kevés különbség a cGMP között és GMP . A "c" benne cGMP érvényben van annak igazolására, hogy a termék előállítása során használt minden lépést az irányelveknek megfelelően végezték el GMP kijelentették, de elkészültek a aktuálisabb módon.

Ajánlott: