Hol van a fekete doboz figyelmeztetés?
Hol van a fekete doboz figyelmeztetés?

Videó: Hol van a fekete doboz figyelmeztetés?

Videó: Hol van a fekete doboz figyelmeztetés?
Videó: Vannak tartozások - A Fekete Doboz Alapítvány filmje 2024, November
Anonim

Az Egyesült Államokban a dobozos figyelmeztetés (néha " fekete doboz figyelmeztetés ", köznyelvben) egy típusa Figyelem amely bizonyos vényköteles gyógyszerek betegtájékoztatóján szerepel, azért nevezik, mert az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (Food and Drug Administration) előírja, hogy a „ doboz ' vagy szegély a szöveg körül.

Ezt figyelembe véve hogyan kap egy gyógyszer fekete doboz figyelmeztetést?

Az FDA megköveteli a fekete doboz figyelmeztetés az alábbi helyzetek valamelyikére: Az gyógyszer súlyos nemkívánatos hatásokat okozhat (például végzetes, életveszélyes vagy maradandó fogyatékosságot okozó mellékhatást) a lehetséges előnyökhöz képest drog.

Továbbá, minden gyógyszernél van fekete doboz figyelmeztetés? A fekete doboz figyelmeztetés vagy dobozos figyelmeztetés az az amerikai élelmiszer- és Drog Az adminisztrációé a legtöbb komoly Figyelem számára drogok és orvosi eszközök. A drog vagy készülék a fekete doboz figyelmeztetés van mellékhatások, amelyek súlyos sérülést vagy halált okozhatnak. Elbátortalaníthatják azokat a betegeket is, akik gyógyszer kell attól, hogy elvette.

Következésképpen mit jelent a fekete doboz figyelmeztetés?

A fekete doboz figyelmeztetés megjelenik a vényköteles gyógyszer címkéjén, hogy figyelmeztesse a fogyasztókat és az egészségügyi szolgáltatókat a biztonsági aggályokra, például súlyos káros hatásokra vagy életveszélyes kockázatokra. A fekete doboz figyelmeztetés a legsúlyosabb gyógyszer Figyelem az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) írja elő.

A sztatinoknak van fekete doboz figyelmeztetése?

Összes sztatinok visz figyelmeztetések a myopathiaként ismert súlyos izomsérülés lehetséges kockázatáról. A Law360.com, az FDA története szerint van megállapította, hogy egy prominens fekete doboz figyelmeztetés A rhabdomyolysis kockázatában szenvedő betegek egészségügyi előnyei miatt közegészségügyi kockázatot jelenthetnek sztatinok.

Ajánlott: