Mi az Egyesült Államok Gyógyszerkönyvének Nemzeti Formulája?

2024 Szerző: Stanley Ellington | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-16 00:18

Országos Formulary : Teljes név: Egyesült Államok Gyógyszerkönyve és Országos Formulary ( USP -NF). Hivatalos kiadvány, amelyet először az American Pharmaceutical Association ad ki, most pedig évente a Egyesült Államok Gyógyszerkönyve Egyezmény, amely megadja a gyógyszerek összetételét, leírását, elkészítési módját és adagolását.

Azt is megkérdezték, mit csinál az Egyesült Államok Gyógyszerkönyve?

Az Egyesült Államok Gyógyszerkönyvi Egyezmény ( USP ) egy nonprofit tudományos szervezet, amelyet 1820-ban alapítottak Washingtonban, D. C.-ben, és amely a gyógyszerek és egyéb cikkek nyilvános minőségi szabványait dolgozza ki és terjeszti (szabályzat, II. és VII. cikk).

mi a különbség az USP és az NF között? USP – NF két összefoglaló kombinációja, az Egyesült Államok Gyógyszerkönyve ( USP ) és a Nemzeti Formula ( NF ). A kábítószer-anyagok, adagolási formák és összetett készítmények monográfiái jelennek meg az USP-ben . Megjelennek az étrend-kiegészítők és összetevők monográfiái a külön szakasza a USP.

Ennek megfelelően mi a jelenlegi USP?

Az jelenlegi változata USP – Az NF szabványokat hivatalosnak tekinti USP az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága által végrehajthatóak az Egyesült Államokban gyártott és forgalmazott gyógyszerekre. Az jelenlegi változat, USP 43–NF 38, 2020. május 1-jén válik hivatalossá.

Mi az USP monográfia egy gyógyszerhez?

Monográfiák . A monográfia tartalmazza az összetevő vagy készítmény nevét; a meghatározás; csomagolási, tárolási és címkézési követelmények; és a specifikáció. A specifikáció egy sor tesztből, a tesztekre vonatkozó eljárásokból és elfogadási kritériumokból áll.