Az USP 797 törvény?
Az USP 797 törvény?

Videó: Az USP 797 törvény?

Videó: Az USP 797 törvény?
Videó: USP 797/ USP 800 - Pharmacy Design Compliance 2024, December
Anonim

Az új USP fejezet 797 , Pharmaceutical Compounding: Sterile Preparations, 2004. január 1-jén vált végrehajthatóvá a szabályozó ügynökségek által. USP 797 Úgy tervezték, hogy a betegek biztonsága érdekében a kompaundálási pontosságot és sterilitást biztosítsák.

Ezzel kapcsolatban végrehajtható-e az USP 797?

USP 797 gyakorlati szabványnak minősül, és mint ilyen, az FDA, a helyi állami gyógyszerészeti testületek és az akkreditációs szervezetek elfogadhatják és érvényesíthetik.

kikre vonatkozik az USP 797? USP 797 A követelmények a steril kompaundálásban részt vevő összes tudományágat érintik, beleértve az orvosokat, nővéreket, gyógyszerészeket és gyógyszerésztechnikusokat.

Továbbá mit tartalmaznak az USP 797 irányelvei?

USP 797 minimális gyakorlatot és minőséget biztosít szabványoknak a gyógyszerek és tápanyagok CSP-jeihez, a jelenlegi tudományos információkon és a legjobb steril kompaundálási gyakorlatokon alapul. A fejezet foglalkozik USP 797 szabványok a gyógyszertári tisztatér tisztítására és fertőtlenítésére, beleértve a használni kívánt termékeket.

Mi a célja az US Pharmacopeia USP 797-nek?

által megállapított szabványként a Egyesült Államok Gyógyszerkönyve Egyezmény ( USP ), tudományos nonprofit szervezet, amelynek célja a minőségbiztosítás Amerikai gyógyszerellátás, USP 797 felvázolja a steril gyógyszerkészítmények összeállításához szükséges eljárásokat is.

Ajánlott: