Mi az 1572-es forma?
Mi az 1572-es forma?

Videó: Mi az 1572-es forma?

Videó: Mi az 1572-es forma?
Videó: Взятие Казани: Иван Грозный - мифы, факты...ШОК!!!! Такого в учебниках нет! 2024, November
Anonim

Mi a Forma FDA 1572 (A nyomozói nyilatkozat)? A nyomozó nyilatkozata ( Forma FDA 1572 ) egy forma amelyet vizsgálati gyógyszereket vagy biológiai anyagokat tartalmazó klinikai vizsgálatok esetén kell kitölteni.

Különben is, mi az az 1572?

A Nyomozó nyilatkozata, FDA űrlap 1572 ( 1572 ), egy megállapodás, amelyet a. a vizsgálót, hogy bizonyos információkat adjon meg a megbízónak, és biztosítsa, hogy megteszi. megfelelnek az FDA előírásainak, amelyek egy klinikai vizsgálat lefolytatására vonatkoznak.

Ezenkívül a tanulmányi koordinátoroknak az 1572-en kell lenniük? A GYIK ezt állítja tanulmánykoordinátoroknak kell általában a 6. szakaszban szerepelnek 1572 Ez jelentős változás a 2008. júliusi GYIK-tervezethez képest. Sok webhely nem szerepel a listán tanulmányi koordinátorok az FDA-n 1572 , ami azt jelenti, hogy a legtöbb koordinátorok akarat kell pénzügyi közzétételi információkat.

Ezt figyelembe véve mi az 1571-es űrlap?

( Forma FDA 1571 ). Célja. Az Investigational New Drug Application (IND) az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) felhatalmazása egy vizsgálati gyógyszer embernek történő beadására.

Az 1572-esek lejárnak?

FDA 1572-es évek de folyamatos használat lejárt . Az FDA 1572 nyomtatványnak van egy hivatalos Lejárat Dátum: 2009. május 31. Majdnem 6 hónapja! Az FDA azonban a webhelyén arról számol be, hogy "Az FDA 2011.08.31-ig rendelkezik az OMB engedélyével az űrlap használatához".

Ajánlott: