Mit csinál az FDA a gyógyszerekkel?

2025 Szerző: Stanley Ellington | [email protected]. Utoljára módosítva: 2025-01-22 16:01

FDA Küldetés

Az Élelmiszer és Drog Az adminisztráció felelős a közegészség védelméért azáltal, hogy biztosítja az emberek és az állatorvosok biztonságát, hatékonyságát és biztonságát. drogok , biológiai termékek és orvosi eszközök; valamint nemzetünk élelmiszerellátásának, kozmetikumainak és sugárzást kibocsátó termékeinek biztonságának biztosításával.

Ennek megfelelően mi a feladata az FDA-nak?

Az FDA szerepe . Az Egyesült Államokban a Food and Drug Administration ( FDA ) felelős a közegészség védelméért az emberi és állatgyógyászati készítmények, biológiai termékek, orvostechnikai eszközök, nemzetünk élelmiszerellátásának, kozmetikumainak és sugárzást kibocsátó termékek biztonságosságának, hatékonyságának és biztonságának biztosításán keresztül.

Hasonlóképpen, milyen végrehajtási jogkörrel rendelkezik az FDA? Végrehajtás. Az 1906-os Pure Food and Drugs Act csak két végrehajtási módot engedélyezett a jogsértő termékek piacról való eltávolítására: a lefoglalást és Bűnügyi vád. Az évek során a jogi reformok kiterjesztették az FDA végrehajtási jogkörét végzések , figyelmeztető levelek és adminisztratív eljárások.

Ezt figyelembe véve hogyan határozza meg az FDA, hogy egy gyógyszer biztonságos-e?

Gyakran a drog egy adott betegség kezelésére fejlesztették ki. Ebben a szakaszban a FDA eldönti, hogy ésszerű-e biztonságos hogy a vállalat haladjon tovább a teszteléssel drog emberekben. Klinikai vizsgálatok-- Drog Az embereken végzett vizsgálatok csak az IND felülvizsgálata után kezdődhetnek meg FDA és egy helyi intézményi felülvizsgálati testület (IRB).

Nehéz elhelyezkedni az FDA-nál?

- Szerzés benne van a kemény rész (a felvételi folyamat fájdalmas) - Alacsony fizetés (de a legjobb előnyök) - Bár a munka és a magánélet egyensúlya jobb lehet, mint a magánszektorban, ez nem olyan, mint a többi kormányzati szerv FDA . Rugalmas munkavégzés juttatásból is (2-3 nap/hét).