Videó: Mi az ICH kutatás?
2024 Szerző: Stanley Ellington | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-16 00:18
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek műszaki követelményeinek harmonizációs nemzetközi tanácsa ( ICH ) egyedülálló abban, hogy összehozza a szabályozó hatóságokat és a gyógyszeripart, hogy megvitassák a gyógyszerregisztráció tudományos és technikai vonatkozásait.
Hasonlóképpen, az emberek azt kérdezik, mi az ICH klinikai kutatás?
Jó klinikai gyakorlat ( GCP ) a lebonyolítás nemzetközi minőségi szabványa klinikai vizsgálatok hogy egyes országokban az biztosítja ICH , egy nemzetközi testület, amely szabványokat határoz meg, amelyeket aztán a kormányok átültethetnek szabályozásokba klinikai vizsgálatok emberi alanyokat bevonva.
Másodszor, mi az ICH e6 r2? Az FDA bejelenti ICH E6 ( R2 ) Tanácsadás. ICH E6 ( R2 ) "megvitatja a klinikai vizsgálatok tervezésének, lefolytatásának, felügyeletének, rögzítésének és jelentésének megközelítéseit, valamint az elektronikus nyilvántartásokra és alapvető dokumentumokra vonatkozó frissített szabványokat."
Tudja azt is, mi a 3 fő GCP-elv?
Három egyenlő jelentőségű etikai alapelv, nevezetesen a személyek tisztelete, jótékonyság , és az igazságosság, áthatja az összes többi GCP-elvet. Az embereket érintő kutatásokat tudományosan igazolni kell, és világos, részletes jegyzőkönyvben kell leírni.
Mit jelent az ICH e6?
Az 1996. májusi véglegesítés óta a Helyes Klinikai Gyakorlat Irányelve E6 (R1) készítette a Nemzetközi Harmonizációs Konferencia ( ICH ), a klinikai vizsgálati kutatások számára egy sor eljárási szabványt biztosított a minőségi adatok és az emberi alanyok védelmének biztosítása érdekében.
Ajánlott:
Mi az a fogyasztói betekintési kutatás?
Pontosabban, a Consumer Insights egy olyan terület, amely a piackutatás elemzésére és a vállalaton belüli kutatási és marketing részlegek közötti hídként működik. Általában CI-nek nevezik, ez a fogyasztói érdekek és a márka jellemzői közötti metszéspont
Hogyan befolyásolja a kutatás a stratégiát a PR-ben?
A kutatás stratégiai jelentőségűvé teszi a PR-tevékenységeket azáltal, hogy biztosítja, hogy a kommunikáció kifejezetten azokra a nyilvánosságra irányuljon, akiknek szükségük van az információra, vagy akik törődnek vele. A kutatás lehetővé teszi számunkra, hogy eredményeket mutassunk fel, mérjük a hatást, és e számok alapján újra összpontosítsuk erőfeszítéseinket
Mi határozza meg a piackutatás a kutatás típusait?
A piackutatás gyakori típusai. Ezek az eljárások többek között a piacszegmentációt, a terméktesztet, a reklámtesztet, az elégedettség és a hűség kulcsfontosságú tényezőinek elemzését, a használhatóság tesztelését, a tudatosság és a használat kutatását, valamint az árképzési kutatást (olyan technikák felhasználásával, mint a konjoint elemzés)
Mi az a termékspecifikus kutatás?
Termékspecifikus kutatás. Magában foglalja a kulcsfontosságú termékjellemzők azonosítását, amelyek értékesítési pontokká válnak. Eladja a termék által nyújtott előnyöket. Fogyasztó-orientált kutatás. Segíti a marketingeseket a termék felhasználásának kontextusának azonosításában (antropológiai megközelítés, szociológiai elemzés és pszichológiai megközelítés)
Mi az a fókuszcsoportos kvalitatív kutatás?
A fókuszcsoport egy általános kvalitatív kutatási technika, amelyet a vállalatok marketing célokra használnak. Jellemzően kis számú résztvevőből áll, általában 6-12 résztvevőből, egy vállalat célpiacán belül