Mi a különbség a gyógyszerészeti egyenértékűség és a terápiás egyenértékűség között?
Mi a különbség a gyógyszerészeti egyenértékűség és a terápiás egyenértékűség között?

Videó: Mi a különbség a gyógyszerészeti egyenértékűség és a terápiás egyenértékűség között?

Videó: Mi a különbség a gyógyszerészeti egyenértékűség és a terápiás egyenértékűség között?
Videó: Mi a különbség a das és a dass között a németben? 2024, December
Anonim

Két gyógyszerkészítmény minősül annak gyógyszerészeti ekvivalensek ha azonos hatóanyaggal, erősséggel vagy koncentrációval, adagolási formával és beadási móddal rendelkeznek. Végül 2 termék minősül annak terápiás ekvivalensek csak akkor, ha gyógyszerészeti egyenértékű és bioekvivalens.

Akkor mi a terápiás megfelelője?

Meghatározás. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) szerint két, azonos klinikai hatású és biztonságossági profillal rendelkező gyógyszernek van gyógyászati egyenértékűség. Egy gyógyszer jóváhagyásához a terápiás egyenértékű kell: biztonságosnak és hatékonynak kell lennie. Ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint az eredeti gyógyszer.

Hasonlóképpen, mi a terápiás ekvivalencia kód? gyógyszerészeti vagy terápiás egyenértékűség , minden olyan gyógyszerkészítményt, amely azt tartalmazza. Az adott adagolási formában lévő hatóanyagok BS kóddal vannak ellátva. Például, ha a szabványok. lehetővé teszik az acti farmakológiailag aktív komponenseinek széles variációját. olyan összetevő gyógyszerészeti egyenértékűség kérdéses, minden termék.

Itt mi a generikus gyógyszerek terápiás egyenértékűsége?

Terápiás ekvivalencia . Drog terméknek minősülnek terápiás ekvivalensek csak ha: vannak gyógyszerészeti ekvivalensek és. várhatóan azonos klinikai hatással és biztonságossági profillal rendelkeznek, ha a címkézésben meghatározott feltételek mellett adják be a betegeknek.

Mikor helyettesítheti legálisan a márkanevet generikussal?

Minden államnak van egy törvénye, amely lehetővé teszi a gyógyszerészek számára helyettes kevésbé költséges generikus drogok sokaknak márkanevek . Azonban, ha orvosa meghatározza, hogy a márkanév ki kell adni, akkor lehet, hogy a gyógyszerész nem helyettes az generikus . Néha an elfogadható generikus elérhető, amiről orvosa esetleg nem tud.

Ajánlott: