Mit jelent a CTA a szabályozásban?

Videó: Mit jelent a CTA a szabályozásban?

2024 Szerző: Stanley Ellington | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-16 00:18

Klinikai vizsgálatok alkalmazás ( CTA ) az illetékes Nemzetihez benyújtott kérelem/beadvány. Szabályozó Hatóság(ok) egy adott országban klinikai vizsgálat lefolytatását engedélyező hatóság(ok). Példák. beadványokat az illetékes nemzeti Szabályozó A hatóságok a következők lehetnek, de nem kizárólagosan: 1.

Ezzel kapcsolatban mi a CTA a klinikai kutatásban?

A Klinikai vizsgálat Megegyezés ( CTA ) egy jogilag kötelező érvényű megállapodás, amely az esetlegesen biztosító szponzor közötti kapcsolatot szabályozza tanulmány gyógyszer vagy eszköz, a pénzügyi támogatás és/vagy védett információ, valamint az esetlegesen adatokat és/vagy eredményeket szolgáltató intézmény, közzététel, bevitel

Hasonlóképpen, ki hagyja jóvá a klinikai vizsgálatokat az Egyesült Királyságban? Próba felhatalmazás Minden klinikai vizsgálatok A gyógyszerek és az orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos tanulmányok elkészítését a Gyógyszer- és Egészségügyi Termékszabályozási Ügynökség (MHRA) nevű szervezetnek is engedélyeznie kell. Ezt nevezik Klinikai vizsgálat Engedélyezés (CTA).

Ezt követően a kérdés az, hogy mi az a CTA a gyógyszeriparban?

Klinikai vizsgálatok jóváhagyása ( CTA ); (IND) Az eljárás magában foglalja az EudraCT-szám beszerzését az Európai Gyógyszerügynökségtől (EMA), és a klinikai vizsgálati engedély iránti kérelem benyújtását. CTA ) minden olyan tagállam illetékes hatóságához, ahol a vizsgálatot lefolytatják.

Az Inds jóváhagyott?

Az IND nem marketing alkalmazás jóváhagyás . Ez az az út, amelyen keresztül a szponzor az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságtól (FDA) mentességet kap a szövetségi törvény alól, amely megtiltja a nem jóváhagyott gyógyszer államhatárokon átnyúló szállítását.

Ajánlott:

Mit jelent az Etikai Bizottság egy kórházban?

Az egészségügyi etikai bizottságot vagy kórházetikai bizottságot egy kórház vagy egészségügyi intézmény által létrehozott, a betegellátásban felmerülő etikai kérdések mérlegelésére, megvitatására, tanulmányozására, intézkedésre vagy azokról való jelentésre megbízott személyekből álló testületként nevezik (7)

Mit jelent a letétbe helyezés?

A pénzügyi tranzakciókban a „letétben” kifejezés egy harmadik félnek átruházott tétel, például pénz vagy ingatlan átmeneti állapotát jelzi. A letétbe helyezés egy olyan típusú jogi számla, amely az elemekhez nem adható fel, amíg az előre meghatározott feltételek nem teljesülnek

Mit jelent az I oop?

Az Urban Dictionary szerint az „and I oop” akkor használatos, amikor „valami vagy valaki olyasmit tesz, ami elragadja a figyelmét vagy felkelti a figyelmét”. Ez lehet „válasz egy nagyon merész kijelentésre vagy cselekvésre”, vagy az a válasz is, amikor „valaki olyan jól néz ki, hogy meghökkent a külsején”

Mi az a CTA a gyógyszerészetben?

Klinikai vizsgálati engedélyek (CTA); (IND) Az eljárás magában foglalja az EudraCT-szám beszerzését az Európai Gyógyszerügynökségtől (EMA), és a klinikai vizsgálati engedély (CTA) kérelmének benyújtását minden olyan tagállam illetékes hatóságához, ahol a vizsgálatot lefolytatják