Mik az FDA irányelvei?

2024 Szerző: Stanley Ellington | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-16 00:18

Tanácsadás dokumentumok képviselik FDA-k aktuális gondolkodás egy témában. Nem hoznak létre és nem ruháznak jogot senki számára vagy személyre, és nem működnek kötelező erejűen FDA vagy a nyilvánosság. Alternatív megközelítést alkalmazhat, ha a megközelítés megfelel a vonatkozó jogszabályok és szabályzatok követelményeinek.

Ennek megfelelően mik az FDA előírásai?

Az FDA felelős a közegészség védelméért és előmozdításáért az élelmiszer-biztonság, a dohánytermékek, az étrend-kiegészítők, a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerek (gyógyszerek), az oltások, a biogyógyszerek, a vérátömlesztés, az orvostechnikai eszközök, az elektromágneses sugárzás ellenőrzése és felügyelete révén.

mit jelent az FDA jóváhagyása? Az FDA igen ne fejlesszen vagy teszteljen termékeket jóváhagyásuk előtt. Helyette, FDA szakértők áttekintik a gyártók által végzett laboratóriumi, állati és humán klinikai vizsgálatok eredményeit. Ha FDA ad egy jóváhagyás , azt eszközök az ügynökség megállapította, hogy a termék előnyei meghaladják a tervezett felhasználás ismert kockázatait.

Az is felmerülhet, hogy mit csinál az FDA?

Az élelmiszer és gyógyszer Adminisztráció (FDA) felelős a közegészségügy védelméért azáltal, hogy biztosítja az emberi és állatgyógyászati gyógyszerek, biológiai termékek, orvostechnikai eszközök, nemzetünk élelmiszerellátása, kozmetikumai és sugárzást kibocsátó termékek biztonságát, hatékonyságát és biztonságát.

Hogyan válhat az FDA-kompatibilissé?

Nak nek szerezd be az FDA-t A gyógyszergyártóknak laboratóriumi, állati és humán klinikai vizsgálatokat kell végezniük, és be kell nyújtaniuk adataikat FDA . FDA ezt követően felülvizsgálja az adatokat, és jóváhagyhatja a gyógyszert, ha az ügynökség megállapítja, hogy a gyógyszer előnyei meghaladják a tervezett felhasználás kockázatait.