Mi a különbség a tartalom egységessége és az assay között?
Mi a különbség a tartalom egységessége és az assay között?

Videó: Mi a különbség a tartalom egységessége és az assay között?

Videó: Mi a különbség a tartalom egységessége és az assay között?
Videó: Mi a különbség a csikung és tajcsi között? 2024, November
Anonim

A fő különbség a tartalom egységessége és a vizsgálat között az, hogy a tartalmi egységesség egy olyan teszt, amelyben az értékelési egységeket külön-külön végzik el, míg próba egy olyan teszt, amelyben több egységet hajtanak végre egyszerre. Továbbá az értékelési eljárás a tartalmi egységesség tesztek azonosak minden egységnél.

Azt is megkérdezték, mit értünk tartalmi egységesség alatt?

Egyöntetűség nak,-nek Tartalom a kapszulák vagy tabletták minőség-ellenőrzésére szolgáló gyógyszerészeti elemzési paraméter. Több kapszulát vagy tablettát véletlenszerűen választanak ki, és megfelelő analitikai módszert alkalmaznak az egyén vizsgálatára. tartalom a hatóanyag mennyiségét minden kapszulában vagy tablettában.

Hasonlóképpen, mi az a súlyegységességi teszt? Az súlyegységességi vizsgálat Annak biztosítására szolgál, hogy minden tabletta a kívánt mennyiségű gyógyszert tartalmazza, a tételen belüli tabletták között kis eltéréssel. Továbbá a egységessége nak,-nek súly A tabletták és kapszulák mennyisége a tabletták és kapszulák adott tételeinek minőségellenőrzését jelzi.

Ebből kifolyólag mi a tartalmi egységességi teszt jelentősége?

Tartalmi egységesség egyike a sorozatnak tesztek terápiás termékleírásban, amely egy tétel minőségét értékeli. Tesztelés számára tartalmi egységesség segít biztosítani, hogy a terápiás termék erőssége a megadott elfogadási határokon belül maradjon.

Mi az a keverék egységesség elemzése?

Egységes keverék (az FDA Guidance for Industry, ANDAs szerint: Blend Uniformity Analysis , 1999)

Folyamat közbeni vezérlés

Meghatározás

A BUA egy folyamat közbeni teszt, amely hasznos a megfelelőségének biztosítására keverés hatóanyagok (API-k) és a gyógyszerkészítmény egyéb összetevői.

Ajánlott: