Videó: Hogyan lehet IND-ot átvinni?
2024 Szerző: Stanley Ellington | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-16 00:18
Azért, hogy átruházás az IND , mind az új, mind a korábbi tulajdonosoknak információkat kell benyújtaniuk az FDA-nak. Ez magában foglalja a korábbi tulajdonos levelét is, amelyben kijelenti, hogy az alkalmazáshoz minden jog megvan át az új tulajdonosnak, és hogy az új tulajdonos megkapja vagy megkapta a teljes IND rekord.
Akkor hogyan kell benyújtani az IND-t?
IND benyújtása 3 formanyomtatvány-készlet kitöltését követeli meg: 1 a vizsgálatot részletező (FDA 1571-es űrlap), 1, amely információt ad a vizsgáló személyről és a vizsgálat helyszínéről (FDA 1572-es űrlap), és 1 igazolja, hogy a vizsgálat szerepel a klinikai vizsgálatok nemzeti adatbázisában (FDA). 3674-es nyomtatvány).
Ezenkívül mi az NDA és IND? Az NDA Az alkalmazás az az eszköz, amelyen keresztül a gyógyszerszponzorok hivatalosan javasolják az FDA-nak, hogy hagyjon jóvá egy új gyógyszert értékesítésre és forgalomba hozatalra az Egyesült Államokban. IND ) részévé válik NDA.
Ezt figyelembe véve mi az IND jóváhagyás?
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának vizsgálati új gyógyszere ( IND ) program az az eszköz, amellyel a gyógyszergyár engedélyt kap humán klinikai vizsgálatok megkezdésére és kísérleti gyógyszer államhatárokon átnyúló szállítására (általában klinikai kutatóknak), mielőtt a gyógyszerre vonatkozó marketingkérelmet benyújtották volna.
Szükséges az ind?
Általánosságban elmondható, hogy egy új vizsgálati gyógyszer ( IND ) alkalmazás az kívánt amikor bármely klinikai kutatási vizsgálat fő célja olyan információk kidolgozása, amelyek egy nem jóváhagyott gyógyszer alkalmazását vagy értékelését javasolják a biztonságosság és/vagy hatékonyság szempontjából.
Ajánlott:
Hogyan lehet megjavítani a töredezett betonalapot?
A hulladék rögzítését többféle módon lehet elvégezni. Ha a beton érintésre nedves, de nem mutatkozik rajta a repedés jele: Szereljen be egy francia lefolyót, hogy a vizet elvezesse az alaptól. Telepítsen ereszcsatornákat és lefolyókat, hogy a vizet elvezesse az alapoktól. Győződjön meg arról, hogy az alagsor vagy a kúszótér rendben van
Hogyan lehet betörni a tanácsadásba?
HOGYAN TÖRJ BE A TANÁCSADÁSBA Sajátítsa el a szükséges készségeket és ismereteket. Készítsen egy jó motivációs levelet és egy erős önéletrajzot. Ismerkedjen meg a professzionális tanácsadói munkakeresési folyamattal és interjúkkal. Keressen egy jó mentort a tanácsadó iparban. Legyen egy tanácsadó klub tagja. Hálózatépítés a tanácsadó iparban dolgozókkal
Hogyan lehet megkülönböztetni a PVC -t a CPVC -től?
Az egyetlen valódi különbség a színükben lehet – a PVC általában fehér, míg a CPVC krémszínű. A legnagyobb különbség a két csőtípus között kívülről egyáltalán nem látható, hanem molekuláris szinten létezik. A CPVC jelentése klórozott polivinil -klorid
Hogyan lehet átvinni a régi betont új betonra?
Fúrjon 5/8 hüvelyk átmérőjű lyukakat hat hüvelyk mélyen a régi betonba. Öblítse le a lyukakat vízzel. Fecskendezzen epoxit a lyukak hátuljába. Helyezzen be 12 hüvelykes betonacélt a lyukakba, csavarja el őket, hogy egyenletes epoxi bevonatot biztosítson a kerületükön és a lyukakon belüli hosszuk mentén
Hogyan lehet eszközt átvinni az SAP-ban?
Eszközátruházás ABUMN tranzakciókóddal Töltse ki a Mezőeszközt egy már létrehozott eszközszámmal (nyomja meg az entert) Töltse ki a Mezők Bizonylat dátuma, Feladás dátuma és Eszközértékek dátuma mezőket. Az átvitel során válassza ki az Új eszköz opciót, és töltse ki az Eszközosztályt a ZSAO-val és a Költséghelyet a ZSAO-val