Videó: Mi az a GLP vizsgálat?
2024 Szerző: Stanley Ellington | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-16 00:18
Jó laboratóriumi gyakorlat vagy GLP egy olyan alapelv, amelynek célja a nem klinikai laboratórium minőségének és integritásának biztosítása tanulmányok amelyek célja a kormányzati szervek által szabályozott termékek kutatási vagy forgalmazási engedélyeinek támogatása.
Ezzel kapcsolatban mi az a nem GLP vizsgálat?
A szabályzatnak nem célja a tudományos vagy műszaki magatartás értékelése tanulmányok . Megfelelés a GLP előírás nem szükséges a felfedezéshez, alapkutatáshoz, szűréshez vagy bármi máshoz tanulmányok amelyekben a termék biztonságosságát nem értékelik. Ezek tanulmányok jellemzően úgy határozzák meg nem - GLP vizsgálatok.
A fentieken kívül mik a GLP követelményei? A kísérleti (nem klinikai) kutatási színtéren a kifejezés jó laboratóriumi gyakorlat vagy GLP kifejezetten utal a kutatólaboratóriumok és -szervezetek irányítási ellenőrzéseinek minőségbiztosítási rendszerére, amely biztosítja a vegyi anyagok egységességét, konzisztenciáját, megbízhatóságát, reprodukálhatóságát, minőségét és integritását (beleértve
Ezért miért van szükség a GLP-re?
Az elvei GLP célja a vegyi anyagok biztonságának, konzisztenciájának, magas minőségének és megbízhatóságának biztosítása és előmozdítása a nem klinikai és laboratóriumi vizsgálatok során.
Mi a különbség a GLP és a GCP között?
Jó laboratóriumi gyakorlat ( GLP ) szabályozza azokat a folyamatokat és feltételeket, amelyek mellett klinikai és nem klinikai kutatásokat végeznek. Jó klinikai gyakorlat ( GCP ) irányelveit a Nemzetközi Harmonizációs Konferencia (ICH) diktálja. Az ICH GCP szabályozza a klinikai vizsgálatok etikai és tudományos minőségét.
Ajánlott:
Mi történik a szeptikus vizsgálat során?
A tartály szivattyúzása után a felügyelő lámpát világít a belsejében, hogy megvizsgálja a tartály belsejének állapotát. A szeptikus ellenőr ekkor a szennyvízszűrőt is ellenőrzi és megtisztítja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az megfelelően szűri-e az összes szilárd anyagot, és megakadályozza azok bejutását a lefolyómezőbe
Mi az a post mortem vizsgálat?
A mortem utáni ellenőrzés kiterjed az emberi táplálékként használt hús és baromfi tetemének, valamint részeinek ellenőrzésére. Ez az ante mortem vizsgálatot követően történik, és miután az állatot vagy a baromfit levágták, így a „post mortem” kifejezés latinul „halál után”
A potencia és a vizsgálat ugyanaz?
A hatékonyság nem tekinthető egyenlőnek a gyógyszerek vizsgálatával. Mivel a hatásosság az a paraméter, amely jelzi az anyag hatását. A potenciát ugyanazon eljárásnak kell alávetni egyes anyagok vagy gyógyszerek vizsgálatához. A vizsgálat a hatás tisztaságának százalékos arányát vagy annak biológiai szerekre gyakorolt farmakológiai hatásait értékeli
Mi a különbség a vizsgálat és a tartalom egységessége között?
A fő különbség a tartalom egységessége és az assay között az, hogy a tartalom egységessége egy olyan teszt, amelyben az értékelési egységeket egyenként végzik el, míg az assay egy olyan teszt, amelyben több egységet egyidejűleg végeznek el. Továbbá a tartalmi egységességi tesztek értékelési eljárása minden egység esetében azonos
Mi az a párhuzamos csoportos randomizált kontrollált vizsgálat?
A párhuzamos tervezés, más néven párhuzamos csoportos vizsgálat, két vagy több kezelést hasonlít össze. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják bármelyik csoportba, kezeléseket végeznek, majd az eredményeket összehasonlítják. Ez a 3. fázisú klinikai vizsgálatok „arany standardja”(1). A véletlenszerű hozzárendelés a párhuzamos tervezés kulcseleme