Videó: Mi az a GLP tanúsítás?
2024 Szerző: Stanley Ellington | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-16 00:18
Jó laboratóriumi gyakorlat vagy GLP olyan elvek összessége, amelyek célja a nem klinikai laboratóriumi vizsgálatok minőségének és integritásának biztosítása, amelyek célja, hogy támogassák a kormányzati szervek által szabályozott termékek kutatási vagy forgalomba hozatali engedélyeit.
Ilyen módon mit kell érteni GLP alatt?
Jó laboratóriumi gyakorlat ( GLP ).
A fentieken kívül mi az a GLP GMP? " GMP ” van Jó gyártási módszerek , és " GLP ” a Jó laboratóriumi gyakorlat. Mind a GMP és a GLP olyan előírások, amelyeket az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) szabályoz. Ezeket az előírásokat a kábítószerek biztonságának és integritásának biztosítására írják elő.
Ennek megfelelően miért van szükség a GLP-re?
Fontossága GLP GLP segít a benyújtott adatok hitelességének és nyomon követhetőségének biztosításában, ezáltal számos biofarmakon kísérletben kezeli a nem reprodukálhatóság kérdését. GLP célja a gyógyszer káros hatásainak minimalizálása, valamint az emberi egészség és a környezet biztonsági profiljának javítása.
Mi az a nem GLP vizsgálat?
A szabályzatnak nem célja a tudományos vagy műszaki magatartás értékelése tanulmányok . Megfelelés a GLP előírás nem szükséges a felfedezéshez, alapkutatáshoz, szűréshez vagy bármi máshoz tanulmányok amelyekben a termék biztonságosságát nem értékelik. Ezek tanulmányok jellemzően úgy határozzák meg nem - GLP vizsgálatok.
Ajánlott:
Mi az a 3.1b tanúsítás?
3.1 Anyagtanúsítvány B tanúsítvány. Ez az EN 10204: 2004 szerinti vizsgálati tanúsítvány, amely kijelenti, hogy a „fémtermékek” megfelelnek a rendelési követelményeknek és a szállítási vizsgálati eredményeknek. A megfelelő anyagbizonyítvány megérkezéséig semmilyen anyagot nem adunk ki gyártásra
Mi a GLP tapasztalat?
A helyes laboratóriumi gyakorlat vagy a GLP olyan alapelvek összessége, amelyek célja a nem klinikai laboratóriumi vizsgálatok minőségének és integritásának biztosítása, és amelyek célja, hogy támogassák a kormányzati szervek által szabályozott termékek kutatási vagy forgalomba hozatali engedélyeit
Mi az a GLP vizsgálat?
A helyes laboratóriumi gyakorlat vagy a GLP olyan alapelvek összessége, amelyek célja a nem klinikai laboratóriumi vizsgálatok minőségének és integritásának biztosítása, és amelyek célja, hogy támogassák a kormányzati szervek által szabályozott termékek kutatási vagy forgalomba hozatali engedélyeit
Mi az SFP tanúsítás?
SFP®-tanúsítvány Az IFMA Sustainability Facility Professional (SFP) egy értékelésen alapuló tanúsítványprogram, amely különleges bizonyítványt ad a fenntarthatóság terén. Ez egy lehetőség a hatékonyság, az adatvezérelt döntéshozatal és a fenntartható gyakorlatok iránt érdeklődő FM-ek számára is
Mi az EPD tanúsítás?
A Környezetvédelmi Terméknyilatkozat (EPD) egy független ellenőrzött és regisztrált dokumentum, amely átlátható és összehasonlítható információkat közöl a termékek életciklus-környezeti hatásairól