Tartalomjegyzék:

Az FDA végez ellenőrzéseket?
Az FDA végez ellenőrzéseket?

Videó: Az FDA végez ellenőrzéseket?

Videó: Az FDA végez ellenőrzéseket?
Videó: FDA Drug Manufacturing Inspections - REdI 2020 2024, November
Anonim

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság ( FDA ) vezet ellenőrzések szabályozott lehetőségeket annak megállapítására, hogy a cég megfelel-e a vonatkozó törvényeknek és előírásoknak, például az élelmiszer-, gyógyszer- és kozmetikai törvénynek és a kapcsolódó törvényeknek. Néhány ellenőrzés az adatokat a jogerős végrehajtási intézkedésig nem lehet feladni.

Továbbá, az FDA ellenőrzi az éttermeket?

Eközben a Az FDA igen nem önmagát ellenőrizni az éttermeket , de az Amerikában megvásárolható csomagolt élelmiszerek zöld megvilágítása mellett az élelmiszer-kód az, amit a városi és állam egészségügyi minisztériumai használnak, amikor átvizsgálása helyi vállalkozások.

az élelmiszerek hány százalékát ellenőrzi az FDA? 80 százalék

Hasonlóképpen, az emberek azt kérdezik, milyen gyakran végeznek FDA ellenőrzéseket?

Rutin ellenőrzések , amit felügyeletnek is neveznek ellenőrzések általában kétévente történik. Az FDA törvény írja elő vizsgálja meg II. és III. osztályú orvostechnikai eszközök kétévente. A GMP szabályozások gyakran változhatnak, és változnak is, hogy tükrözzék a jelenlegi szabályozási környezetet.

Hogyan készüljek fel az FDA ellenőrzésére?

Hogyan készüljünk fel az FDA ellenőrzésére: 6 gyors tipp

  1. Tegye egyértelművé és tömörsé az FDA ellenőrzési eljárásait.
  2. Tegye a legfontosabb dokumentumokat és feljegyzéseket könnyen hozzáférhetővé egy ellenőrzésre kész iratgyűjtőben.
  3. Címke tételek a gyors visszakereséshez.
  4. Termékpanaszok és CAPA-k összeállítása a legutóbbi ellenőrzés óta.
  5. Jelentse az összes javítást/visszahívást, és tartsa naprakészen a dokumentációt.

Ajánlott: