Tartalomjegyzék:
Videó: Ki a felelős az új kábítószer-vizsgálatok elszámoltathatóságáért?
2024 Szerző: Stanley Ellington | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-16 00:18
Az FDA előírásai (21. CFR, 312.3. szakasz) az IND-alkalmazás „szponzorát” úgy határozzák meg, mint „az a személy, aki felelősség klinikai vizsgálatot kezdeményez és kezdeményez. A Szponzor lehet magánszemély vagy gyógyszeripari vállalat, kormányzati szerv, tudományos intézmény, magánszervezet vagy egyéb szervezet.
Hasonlóképpen, melyik fél felelős azért, hogy közvetlenül az FDA-nak tegyen jelentést?
A SZPONSOR az felelős az FDA-nak történő közvetlen jelentésért , a vizsgáló pénzügyi érdekeltsége a megbízóval. A vizsgálótól elvárják, hogy a szponzort a szükséges információkkal látja el, a megbízó pedig megteszi jelentés ez közvetlenül az FDA-hoz.
mi az a drogfelelősség? Kábítószer-elszámoltatás tartalmazza: tanulmány drog tárolása, kezelése, kiadása, adminisztráció dokumentálása, visszaküldése és/vagy megsemmisítése drog . A kábítószer-elszámoltatás folyamatot el kell indítani minden olyan vizsgálat esetében, amely a tanulmány által szolgáltatott anyagot használja drog.
Továbbá, mi a felelőssége az IND-vizsgálatot végző szponzorvizsgálónak?
Felelősségek közé tartozik IND szponzorok ide tartozik: a minősített kiválasztása nyomozók , biztosítva számukra a szükséges információkat magatartás an vizsgálat megfelelően, biztosítva a megfelelő ellenőrzést a vizsgálat (s), biztosítva, hogy a vizsgálat (s) van végzett az általános vizsgálatnak megfelelően
Mi a háromféle új vizsgálati gyógyszer?
Az új vizsgálati drogok (IND) két kategóriába sorolhatók:
- Kereskedelmi: főként olyan cégek nyújtják be, amelyek egy új gyógyszer forgalomba hozatali engedélyét kérik.
- Kutatás (nem kereskedelmi): az IND-ok többségét nem kereskedelmi célú kutatásra nyújtják be, és három fő típusuk van: Investigator IND, Emergency Use IND és Treatment IND.
Ajánlott:
Melyik kormányhivatal felelős az élelmiszerbiztonságért?
Élelmiszerbiztonsági és Ellenőrzési Szolgálat: Az FSIS az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumának közegészségügyi ügynöksége, amely felelős annak biztosításáért, hogy az ország kereskedelmi forgalomban lévő hús-, baromfi- és feldolgozott tojástermékei biztonságosak, egészségesek, megfelelően címkézettek és csomagoltak legyenek
Hogyan felelős az Apple társadalmilag?
„Az Apple elkötelezett a legmagasabb szintű társadalmi felelősségvállalás iránt világméretű ellátási láncunkban. Ragaszkodunk ahhoz, hogy minden beszállítónk biztonságos munkakörülményeket biztosítson, méltósággal és tisztelettel bánjon a munkavállalókkal, és környezetbarát gyártási eljárásokat alkalmazzon. Ezt állítja az Apple a honlapján
Ki a felelős elsősorban a katonai politikáért?
A Védelmi Minisztérium felelős a háború elrettentéséhez és hazánk biztonságának védelméhez szükséges katonai erők biztosításáért. Ezeknek az erőknek a fő elemei a hadsereg, a haditengerészet, a tengerészgyalogság és a légierő, amelyek körülbelül 1,7 millió aktív szolgálatot teljesítő férfit és nőt tartalmaznak
A család felelős az elhunyt orvosi számláiért?
Ha a szülő nem részesült Medicaid-kezelésben, de a kórházi vagy orvosi számlák kiegyenlítése miatt halt meg, a hagyaték felelős a fizetésért, ha van pénze. De nézd meg az állami törvényeket. Ezek megkövetelik a felnőtt gyermekeket, hogy fizessék ki az elhunyt szülő kifizetetlen egészségügyi tartozásait, például a kórházak vagy idősotthonok tartozásait, ha a hagyaték nem tud
Miért felelős egy hiteles vezető?
A hiteles vezetés a vezetés olyan megközelítése, amely hangsúlyozza a vezető legitimitásának kiépítését a követőkkel folytatott őszinte kapcsolatok révén, amelyek értékelik az ő hozzájárulásukat, és etikai alapokra épülnek. Általánosságban elmondható, hogy az autentikus vezetők pozitív emberek, őszinte önfelfogással, akik elősegítik a nyitottságot