Mi az FDA felhasználói díjának célja?
Mi az FDA felhasználói díjának célja?

Videó: Mi az FDA felhasználói díjának célja?

Videó: Mi az FDA felhasználói díjának célja?
Videó: A fejlesztőkörnyezet beállítása - Java programozás kezdőknek Andrissal - 1. rész 2024, November
Anonim

FDA felhasználói díj Programok. Az Felhasználói díj programok segítik az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságot ( FDA ), hogy teljesítse küldetését, a közegészség védelmét és az innováció felgyorsítását az iparágban. A Pénzügyi Iroda (OFM) felelős a pénzgazdálkodásért használati díj programokat.

Itt mik az FDA felhasználói díjai?

A vényköteles gyógyszer Felhasználói díj törvényt (PDUFA) a Kongresszus hozta létre 1992-ben, és felhatalmazza FDA gyűjteni díjakat bizonyos humán gyógyszer- és biológiai termékeket gyártó cégektől. A PDUFA átlépése óta felhasználói díjak fontos szerepet játszottak a gyógyszer-engedélyezési folyamat felgyorsításában.

A fentieken kívül mennyi a Pdufa díja? A 2018-as pénzügyi évre gyógyszerigénylés díjakat a következők: 2 421 495 USD klinikai adatokat igénylő teljes alkalmazásonként, 1 210 748 USD klinikai adatokat nem igénylő alkalmazásonként vagy klinikai adatokat igénylő kiegészítésenként.

Kérdés továbbá, hogy hogyan fizetik ki az FDA felhasználói díjait?

Minden regisztrálni köteles létesítménynek először meg kell látogatnia az eszközt Felhasználói díj weboldalra fizetés az használati díj . Ha egyszer elkészíted fizetés és megkapja a visszaigazoló számokat fizetés (PIN/PCN), lépjen tovább a FURLS webhelyére a regisztrációs és listázási követelmények teljesítéséhez.

Ki irányítja valójában az FDA-t?

Az FDA az Egyesült Államok Kongresszusa felhatalmazta a Szövetségi Élelmiszer-, Gyógyszer- és Kozmetikai Törvény végrehajtására, amely az Ügynökség elsődleges fókuszaként szolgál; az FDA más törvényeket is érvényre juttat, nevezetesen a közegészségügyi törvény 361. paragrafusát és a kapcsolódó szabályozásokat, amelyek közül sok nem kapcsolódik közvetlenül az élelmiszerekhez ill.

Ajánlott: